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国産初新型コロナワクチン承認を了承、第一三共の「ダイチロナ筋注」

レポート 2023年7月31日 (月)  水谷悠(m3.com編集部)

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会(部会長:清田浩・井口腎泌尿器科・内科新小岩副院長)は7月31日、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチンとして第一三共のmRNAワクチン「ダイチロナ筋注」(一般名:コロナウイルス〔SARS-CoV-2〕RNA ワクチン)の承認を了承した。国内企業が開発した新型コロナワクチンとしては初の承認となった。塩野義製薬の遺伝子組換えタンパクワクチン「コブゴーズ筋注」の承認は「現在までに評価された臨床試験成績のみでは、本ワクチンの有効性を明確に説明することが難しい」として見送り、新たな臨床試験成績などに基づき、改めて評価を行うことになった。...