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ノババックス社製ワクチン接種後の心筋炎・心膜炎「重要な基本的注意」に

レポート 2022年7月8日 (金)  佐藤夕(m3.com編集部)

ノババックス社製の新型コロナウイルス感染症用ワクチン、「ヌバキソビッド筋注」(一般名:組換えコロナウイルス〔SARS-CoV-2〕ワクチン)の添付文書に、「重要な基本的注意」として心筋炎・筋膜炎が報告されている旨が記載されることになる。厚生労働省が厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会と薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会の合同会議(座長:森尾友宏・東京医科歯科大学発生発達病態学分野小児科教授)に添付文書の改訂を諮り、承認を得た(資料は、厚労省のホームページ、資料1-9を参照)。国内ではこれまでに副反応疑いとして心筋炎・心膜炎の疑い報告はないが、海外での報告事例を基に注意喚起を目的に添付文書に明記する。...