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成人用人工呼吸器で一部自主回収

2022年9月13日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月7日、フィリップス・ジャパンの「成人用人工呼吸器」(商品名:BiPAP A40システムシルバーシリーズ、OmniLabシステム)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品において不適合なプラスチック材料がモーターの中に含まれている可能性が判明したためのの措置で、回収作業(納入先への情報提供)は2022年9月5日より実施している。...